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来源：抗体圈摘要：自1986 年首个单克隆抗体（mAb）获批以来，其治疗开发和药物生产工艺不断演进。本文将这一发展历程划分为三个阶段，并对未来趋势进行展望。生产培养滴度、生物反应器生产规模不断提升，大规模合同制造设施的涌现，有望改善单克隆抗体疗法的全球可及性，并拓展其治疗适应症 。一、引言：单克隆抗
来源：医药魔方ProCAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗中取得了巨大成功，然而在实体瘤治疗中，其应用受到严重限制，主要原因是中靶脱瘤（on-target off-tumor，OTOT）不良事件，即CAR-T细胞会攻击表达靶抗原的健康组织，导致严重的脱靶毒性。T细胞受体（TCR）能够精准区分肿瘤新抗原与自
来源：医药魔方ProCRISPR-Cas酶已被广泛用于基因组编辑。靶向DNA的Cas核酸酶通过读取原间隔序列相邻基序（protospacer adjacent motifs,PAMs，通常约2-4个核苷酸）来识别基因组靶点，然后启动向导RNA(gRNA)与靶位点配对。对于基因组编辑技术来说，Cas酶
来源：文森特谈临研今天介绍不限癌种的泛肿瘤开发模式。结合FDA《不限组织类型的肿瘤药物研发指导原则草案》，一起来看看，如何通过泛肿瘤研究加速药物开发，实现精准治疗。截至2024年上半年FDA和EMA批准的不限癌种的适应症；国内CDE 也已批准帕博利珠单抗、恩沃利单抗和斯鲁利单抗用于MSI-H/dMM
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