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干货分享：多肽类药物杂质的鉴定，提高杂质鉴定的通量和准确度根据美国药典（USP）多肽药物指在不考虑工艺的条件下，氨基酸数目≤40属于多肽药物；当采用化学合成方法制备时，其多肽药物指氨基酸数目<100。多肽类药物的制备目前主要有化学合成、基因重组和从动植物中提取三种方法。其中固相多肽合成技术的产
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事件回顾7月15日国家药监局发布通告，长春长生生物科技有限责任公司在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假。紧接着，由长春长生和武汉生物的两个批次的百白破疫苗被爆出存在问题。7月21日，一篇文章引爆了整个网络。疫苗质量事关无数孩子的健康和安全，疫苗造假引起了公众的愤怒与厌恶。婴幼儿健康问题再次被推
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