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直播回放|在世界标准日共话生物安全新时代下的样本库标准化建设
2022年10月14日是世界标准日，以“生物安全新时代下的样本库标准化建设”为主题的赛默飞2022年整合生物样本学客户研讨会在花都广州成功举办。这次会议集结了医药生物技术、遗传资源管理及医疗临床研究领域的权威人士，联合赛默飞实验室产品和服务业务的技术专家，深度解析新时代下样本库体系的构建。现场汇集了来自全国各地的80余名专家学者，与我们共同交流探讨，共话中国生物样本库的未来！
《病原微生物菌毒种保藏法律法规和保藏中心建设》
柯昌文，广东省疾病预防控制中心二级调研员
广东省疾控中心病原微生物领域首席科学家，主任技师，广东省医学领军人才，广东省特支计划领军人才。担任中华预防医学会常务理事、广东省预防医学会病原微生物与生物安全专业委员会主任委员。广东省生物安全专家委员会主任委员发表论文80多篇，其中核心期刊20篇， CELL和EID等SCI期刊60余篇；主编/主译著作2部，参编2部。
病原微生物菌（毒）种种质资源是国家重要的生物资源和战略资源，与生物安全、人类健康、环境保护、可再生能源和社会安全稳定等密切相关。柯老师在会上介绍了病原微生物菌毒种保藏现状和法律依据，并分享广东省CDC病原微生物菌（毒）种保藏中心发展历程以及保藏和管理情况，为菌毒种类样本库的建设提供了宝贵经验。
《临床生物样本库在临床研究中的作用》
孙海涛，南方医科大学附属珠江医院临床生物样本资源中心负责人
外科学（神经外科）博士，副主任医师、副研究员，硕导、检验医学部副主任
作为项目负责人承担包括国家自然科学基金、广东省自然科学基金、香港医疗卫生研究基金HMRF等6项科研课题。以一作/通讯作者发表SCI收录文章15篇，获国家授权专利1 项，申请发明专利2 项。曾获选“香江学者计划”、“广州市珠江科技新星”、“广东省100位博士博士后创新人物”等人才项目及荣誉称号。
孙老师强调了生物样本库的建设意义，尤其是随着精准医学的发展，医学研究重点从基础研究转向临床研究，临床样本库的规范化、信息化以及标准化建设将是临床科研的重要资源。在生物样本库时代下，临床研究也面临着机遇和挑战。孙老师还为我们分享了珠江物生样本库建设经验和提供基于生物样本库的临床研究思路。
《生物样本国际标准体系与室间质评》
张小燕，全国生物样本标准化技术委员会秘书长，中国医药生物技术协会组织样本库分会常委
生物芯片上海国家工程研究中心科研管理部，中国医药生物技术协会理事，中国抗癌协会肿瘤样本整合研究分会常委，中国医药生物技术协会组织生物样本库分会常委，中国医药生物技术协会组织生物诊断分会常委，曾参与国家863重大科技专项、国家自然科学基金课题及国家中小企业创新基金课题10项等。
我们还现场直播连线张小燕老师，张老师在会上介绍生物样本库相关国家标准体系，如GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求、GB/T 38576-2020人类血液样本采集与处理等。并对室间比对这一新评估方式的背景、工作流程、检测内容进行了详细解释。张老师还提出建设健全生物样本标准体系，鼓励开展国内标准和国际标准相互转化，建立创新性生物昂本库技术标准等发展目标。
《DT时代下的生物样本库建设》
周红梅，金域医学生物样本库主任、广州医科大学/金域检验学院教授
国际生物与环境样本库（ISBER）委员，中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会常委，临床级细胞库学组组长,信息学组副组长，中国妇幼保健协会妇儿生物样本及生物信息数据研究与应用分会委员，周老师曾任同济大学附属东方医院、生物样本物芯片国家工程研究中心生物样本库主任等。
周老师带领大家了解DT时代下样本库大数据、大规模、标准化、多元化、集约化、自动化及共享化的发展趋势以及大数据库在发展生物医药领域核心竞争力中的战略地位，提出生物样本库建设面临的多个机遇和挑战，强调数字化转型的重要性。
《综合细胞库质量管理实践分享》
杨大利，深圳市北科生物科技有限公司质量总监
细胞质量管理中级工程师，中国质量协会注册质量经理，在综合细胞库质量管理方面拥有充足的经验。
随着国家政策的不断加持和生物技术的不断迭代，基因诊断、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术代表着未来医学发展的趋势。杨老师为我们介绍有关综合细胞库的建设要求、管理要素和质量体系认证并提出“建立细胞资源采集和储存相关技术标准规范和信息化管理体系，具有极大的应用价值和现实意义。”
《ISO20387生物样本库认可评审流程》
陈曲波，广东省中医院生物资源中心主任
二级教授。兼任全国生物样本标准化技术委员会副主任委员，中国医药生物技术协会生物样本库分会副主任委员等职。曾获2021年中华医学科技二等奖, 主导国家标准8项和行业标准3项。人民卫生出版社主编专著3部，副主编4部，以第一作者/通讯作者发表论文60余篇（SCI收录22篇）。主要从事肿瘤免疫/自身免疫实验室诊断及其发病机制研究和转化医学及生物样本库公共平台标准化建设和研究。
陈老师带领大家了解生物样本库认可的“前世今生”，从ISO20387评审依据、条件、受理要求、评审类型、评审关键、等方面介绍ISO20387生物样本库评审流程，分享广东省近年来在样本库领域的贡献，如举办高峰论坛、成立广东省人类遗传资源保藏应用协会等，极大推动了样本库行业的发展。
《广州医科大学附属第一医院生物样本库管理体系及认可经验分享》
罗文婷，广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心生物样本库副主任
生物样本库副主任，副主任技师，广东省人类遗传资源保藏应用学会委员、广东省预防医学会过敏病预防与控制专委会委员、广东省胸部疾病学会肺部过敏学专业委员会委员，发表国内外文章 30余篇，影响因子90余分，主持1项国自然基金和多项省市级科研项目。
罗老师以广州医科大学附属第一医院生物样本库为案例，从样本库管理体系建设过程、管理建设要点、体系认可经验分享等全方面为我们分享了样本库建设经验，指出建设中涉及的重点关注内容和注意要点，为样本库建设提供了宝贵的思路。
除此之外，来自赛默飞实验室产品和服务业务的样本库专家王凯为大家介绍物联生态样本的构建，对样本库项目的方案设计，尤其是对样本的制备、存储、检测、信息管理等流程操作和规范化实施进行了深度解答。还有赛默飞技术应用专家张岳对低温样本的保存设备，包括实验室冷藏箱、超低温冰箱、液氮罐、程控降温仪等设备在生物制药、科研医疗等领域的应用进行了介绍，展示了赛默飞完善的生物样本低温存储解决方案。
王凯 张岳
精准医学的发展及一系列样本库法律法规的出台促进了生物医疗资源的整合，也推动了样本库行业的规范化建设。相信通过此次赛默飞整合生物样本学客户研讨会在广州的顺利召开，来自南区的各位样本库专家在此交流碰撞，中国生物样本库的标准化建设一定会越走越远。
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