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答疑小课堂 | 逐典TrypLUS消化液常见问题解答
逐典生物TrypLUS消化液是一种胰蛋白酶类似物（Trypsin Like Enzyme），是一种通过生物工程制备的非动物源性重组蛋白酶，与胰蛋白酶有相似的解离动力学，稳定性更高，纯度更好，消化更温和，细胞毒性更低。目前主要应用于细胞培养中，可以在赖氨酸和精氨酸的C末端切割肽键，可以替代猪或牛胰蛋白酶（Trypsin）对贴壁细胞的消化解离。生物制药中，GMP级别的TrypLUS能够为疫苗生产、病毒载体生产提供高质量和高性价比的贴壁细胞消化解决方案。
常见问题
新推出的TrypLUS酶是什么？优势在于？
逐典TrypLUS酶是一种重组的真菌胰蛋白酶样蛋白酶，具有与猪胰蛋白酶相似的功能。这是传统胰酶产品的更新换代产品。传统胰酶含有α-trypsin和β-trypsin，在组分上严格来说不是完全均一的。这也导致了随着自切现象的发生，胰酶的整体活性越发下降。因此，均一组分的胰酶类似物其实在纯度上和特异性上有更好的体验。
TrypLUS酶与猪胰蛋白酶相比优点是什么？
1. 稳定性强，4℃，室温甚至在37℃下存放一周时间，活性损失很小。
2.纯度高，这个反应在液相上就是单峰，和胰蛋白酶的两个峰不一样。
3.细胞温和，不用加酶活抑制剂，用完继续传代就行。
4.稳定的液体制剂。
TrypLUS的规格和级别
目前有100ml、500ml规格的，我们有GMP级别以及RUO两个级别。
TrypLUS酶的保存温度和建议存放温度？
从性能上，该酶在-20℃、4℃和室温都能长时间储存。正式产品在我们的仓库中的存储温度是4℃，也建议客户4℃存放。
TrypLUS酶和一般胰蛋白酶使用上有区别吗？
对于在用胰蛋白酶的客户，TrypLUS酶完全可以做到无缝切换，消化性能可以做到一致，最主要的是我们的产品是即用型，免去了配液和稀释的环节。
遇到较难消化的细胞可采用什么策略？
1. 延长消化时间；2. 在37℃消化而非常温；3. 尝试10X的消化液。
什么是DMF文件？
药物主文件(Drug Master Files, DMF)是厂商向美国食品和药物管理局(FDA)递交的资料，资料内容包含产品的质量标准、检验方法、生产工艺描述、纯度、稳定性等保密细节信息。
DMF文件适用于客户的哪些阶段？
新药研究申请(IND)、新药申请(NDA)、简化新药申请(ANDA)。
拥有DMF文件的意义是？
加速药物申报进程。在进行FDA临床申请或上市注册的监管备案文件时您可直接引用我们的DMF编号，从而节约产品审查和评估时间，缩减新药临床申报的准备工作，助力您的药物上市申报进程。
客户如何使用我们的DMF文件？
DMF持有者向所有使用产品的用户提供授权书，授权FDA在评审药品申请时对所涉及的DMF技术内容进行直接审查，而不需要将保密资料提供给用户
往期精彩：
细胞消化新助力丨逐典生物TrypLUS消化液完成FDA的DMF备案！
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