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抗体药：从实验室到临床，解码千亿市场的“生物导弹”
从癌症治疗到自身免疫病，从单抗、双抗到ADC，抗体药被誉为现代医学的“生物导弹”，正以精准靶向、高效低毒的优势颠覆疾病治疗格局，全球市场规模超2000亿美元。抗体药研发背后有哪些关键环节？本文将带您一探究竟！ 靶点发现与验证 ✅关键任务：锁定疾病相关靶点（如PD-1、HER2），验证其治疗潜力。 ✅技术工具：基因组学、蛋白组学、AI预测平台加速靶点筛选。 抗体生成与优化 ✅ 杂交瘤技术：传统单抗制备基石。 ✅噬菌体展示/单B细胞克隆：高效获取高亲和力抗体。 ✅抗体序列优化：增强抗体稳定性、降低免疫原性、优化靶点的结合能力。 成药性评估 ✅理化性质： 稳定性：评估抗体在不同温度、pH、储存条件下的降解倾向（如聚集、片段化）。 溶解性：确保在高浓度下保持可溶性和低粘度。 翻译后修饰：检查糖基化、氧化、脱酰胺等对功能的影响。 ✅活性检测： 验证抗体对靶点的结合能力、阻断活性（如细胞增殖抑制、信号通路调控） 动物模型评估 ✅模型选择与验证： 根据抗体作用靶点选择合适的动物模型，必要时使用人源化动物（如人源化免疫系统小鼠）； 构建与人类疾病高度相似的模型（如肿瘤移植模型、自身免疫疾病模型等）。 ✅有效性评估： 药效学（PD）研究 体内实验：评估抗体对疾病表型的改善（如肿瘤体积缩小、炎症因子降低）。 临床前研究 ✅CMC ✅质量研究和控制 ✅I期：安全性+剂量探索（20-100例受试者）。 ✅II期：初步有效性+副作用监测（100-300例）。 ✅III期：大规模验证疗效（300-3000例）。 从抗体药的早期研发到临床前研究均离不开贴壁细胞的培养，例如早期研发中抗体小规模制备应用到的HEK293T，CHO-K1等细胞，活性检测涉及的各种肿瘤细胞，细胞的消化和培养在抗体药研发中至关重要！ 逐典生物明星产品Chaselection TrypLUS消化液，核心组分为胰酶类似物，完美解决了传统胰酶因自切导致的稳定性差的问题，可完美适配贴壁细胞消化的不同场景，全方位多环节多角度助力抗体药开发！ 逐典产品推荐-TrypLUS细胞消化液 产品特性 订购信息 了解更多逐典生物产品信息，点击文末[阅读原文]或详询：
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