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国务院818令落地!20余家三甲医院加速布局细胞治疗中心
文章来源公众号:干细胞之父 作者:james
2025年虽已进入尾声,但不断有三甲医院传来好消息。国内众多大型医院纷纷率先布局细胞治疗中心和门诊,标志着细胞治疗从临床试验逐步走向规范化临床应用。

据不完全统计,目前全国已有20多家大型医院开设了此类专门机构。仅在2025年这一年,就有十多家医院陆续启用相关机构,且大多为三甲医院。
1 、 2022年7月7日 浙江大学医学院附属第二医院&东阳市人民医 CAR-T细胞治疗中心
2 、2023年7月26日 西南医科大学附属自贡医院 细胞治疗科
3 、 2024年5月8日 华中科技大学附属协和医院 CAR-T细胞免疫治疗门诊
4 、2024年9月15日 北戴河华是肿瘤医院 细胞治疗专科医院
5 、2024年11月 前海人寿广州总医院 生物治疗中心
20 2024年11月 联勤保障部队第940医院 抗衰与细胞治疗咨询门诊
6 、2024年11月29日 北京大学国际医院 血液肿瘤及细胞治疗中心
7 、 2025年1月5日 广州市第一人民医院南沙院区 造血干细胞移植与细胞治疗中心
8 、2025年1月21日 四川大学华西乐城医院(博鳌乐城) 生物医学新技术与细胞治疗中心
9、1月24日,湖南省肿瘤医院 自体造血干细胞移植和细胞治疗中心成立
10 、2025年3月 天津肿瘤医院空港医院 中国(天津)自由贸易试验区基因与细胞治疗中心
11 、 2025年4月15日 首都医科大学附属北京地坛医院 肿瘤生物治疗门诊

12、 2025年5月15日 北京大学第三医院 免疫细胞治疗专病门诊
13、 2025年5月21日 上海曜影医院 CAR-T细胞治疗国际会诊中心
14、 2025年6月20日 解放军总医院(北京301医院) CAR-T细胞诊疗中心
15、 2025年8月19日 中山大学附属肿瘤医院甘肃医院 CAR-T细胞治疗中心
16、2025年9月9日 陆军军医大学第二附属医院(陆军军医大学新桥医院) 院内一体化细胞治疗转化平台
17、2025年9月12日 中山大学附属第八医院(深圳) 细胞与基因治疗创新转化中心
18、 2025年10月10日 青海大学附属医院 细胞治疗中心
19、 2025年11月14日 海军军医大学第一附属医院(上海长海医院) 细胞治疗中心
20、 2025年11月26日 空军军医大学第二附属医院(唐都医院) 细胞治疗研发中心
21、12月12日,武汉大学中南医院细胞(生物)治疗门诊正式揭牌开诊
22、2025 年 12 月 12 日 首都医科大学附属北京友谊医院 细胞与基因治疗创新转化中心
23、2025 年 12 月 18 福建漳州市医院 细胞治疗与再生医学中心
(以上信息来自互联网,为不完全统计,仅供参考。
01.
政策监管框架的清晰化,为医院大胆投入扫清了最大障碍。
2025年9月28日,国务院总理李强日前签署国务院令,公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》),自2026年5月1日起施行。为细胞行业等生物医学领域的发展划定了清晰的跑道。

细胞技术,作为引领未来医学革命的颠覆性力量,在疾病治疗、健康抗衰等领域展现出巨大潜力。然而,行业的飞速发展也伴随着“鱼龙混杂”的挑战。该条例要求实施生物医学新技术临床研究的机构应当具备下列条件:
一)是三级甲等医疗机构;
二)有符合要求的临床研究学术委员会和伦理委员会;
三)有与拟开展的生物医学新技术临床研究相适应的资质、场所、设施、设备、管理机构、专业技术人员和研究能力;
四)有保障临床研究质量安全、符合伦理原则以及保护受试者合法权益的管理制度;
五)有稳定、充足的研究经费来源。
条例总则第三条,明确了生物医学新技术的定义,即“以对健康状态作出判断或者预防治疗疾病、促进健康为目的,运用生物学原理,作用于人体细胞、分子水平,在我国境内尚未应用于临床的医学专业手段和措施。”
这一政策明确了细胞治疗等生物医学新技术的临床研究与转化应用路径,打破了长期以来 “转化难、合规难” 的瓶颈,为三甲医院重新布局细胞治疗扫清了政策障碍。
与此同时,细胞治疗费用支付端也出现破冰之举。
2025年11月我国获批的干细胞药品——艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)正式纳入“北京普惠健康保”特药目录,参保患者最高可享65%费用赔付,叠加阿里健康专项保障,最高可享5万元的用药保障,将大幅降低患者用药负担,进一步实现干细胞药品用得起、用得上。
12月7日,国家医保局联合人力资源社会保障部发布了首版《商业健康保险创新药品目录》,将于2026年1月1日正式实施。其中,备受瞩目的5款百万元级CAR-T细胞疗法此次全部被纳入该目录,为更多中国患者使用全球领先的CAR-T治疗方案拓宽了路径。
02.
前院后厂模式降低成本
过去,医院多与外部企业或实验室合作开展临床研究,流程繁琐,效率低下。现在的趋势是打造院内“研—产—疗”闭环。
以华西乐城医院为例,医院还开设了华西乐城研究院,实行一体化运营。华西在乐城不仅有医院,还有研究院,就近生产药械,这种模式能够通过“前店后厂”的形式,能“争分夺秒”地让患者尽快用上先进的生物治疗技术产品。
2025年11月21日,华西乐城医院成功为一名EB病毒感染患者完成全球首个通用型“抗EB病毒感染的细胞疫苗治疗技术”应用。就是“华西研发、华西转化、华西生产、华西应用”全链条创新能力的体现。
新桥医院新建的“细胞车间”作为平台的核心引擎,构建起“基础研发-标准化生产-临床验证”的完整链条。拥有国际首个“Fast CAR-T”技术,将细胞制备时间从传统2周大幅缩短至24小时,使挣扎在生死线上的复发白血病、淋巴瘤患者能以“加速度”获得救治疗。同时率先推动“通用型CAR-T”技术落地,实现“现货供应”,能让更多患者即时获得治疗机会。
03、未来趋势
2026年5月818号令全面实施后,预计超80家三甲医院加入赛道。临床转化与产业应用将进一步加速,医保覆盖扩大,治疗可及性提升。政策红利加速技术普惠,但患者需理性选择正规机构,严格遵循诊疗规范。