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核酸酶的“盐值革命”：如何破解基因治疗的生产瓶颈？
当基因治疗药物从实验室走向产业化时，一个看似微小却至关重要的问题摆在眼前：如何高效去除生产过程中的核酸残留？传统核酸酶在高盐环境下活性骤降，而现代生物工艺往往需要高离子强度条件。
这时，一款“耐高盐”的全能核酸酶正在悄然改变行业游戏规则。
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为什么高盐耐受性如此重要？
在生物制药生产中，特别是基因治疗领域，宿主细胞DNA和RNA残留是必须严格控制的关键杂质。传统核酸酶虽然在理想条件下表现优异，但在实际生产工艺中却面临挑战：
✅ 部分纯化步骤需要较高离子强度
✅ 某些缓冲体系天然含盐量高
✅ 高盐条件可提高目标产物的稳定性
✅ 部分工艺需在高导电性环境中进行
耐高盐核酸酶的出现，直接解决了这一矛盾，让核酸去除步骤能够灵活适应不同的工艺条件，而不必为了酶活性牺牲工艺优化的可能性。
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基因治疗领域的革新应用
在AAV（腺相关病毒）载体生产中，核酸去除是确保产品安全性的关键步骤。传统方法往往需要在低盐条件下进行核酸酶处理，然后再调整条件进行后续纯化，流程繁琐且增加产物损失风险。耐高盐核酸酶可以直接在高盐缓冲体系中发挥作用，实现：
✅ 流程简化：减少缓冲液更换步骤，缩短生产时间
✅ 提高回收率：避免因条件切换导致的目标产物损失
✅ 增强安全性：更彻底地降解宿主核酸，降低风险
✅ 降低成本：简化工艺，减少设备和耗材使用
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疫苗生产与细胞治疗的新可能
在病毒疫苗生产中，去除宿主细胞核酸同样至关重要。耐高盐核酸酶能够在疫苗生产的各个阶段灵活应用，无论是灭活疫苗还是病毒载体疫苗。
而在CAR-T等细胞治疗领域，生产过程中使用的培养基和试剂可能含有较高盐分，耐高盐核酸酶为这类新型治疗产品的生产工艺开发提供了更多可能性。
逐典生物蛋白改造平台
逐典生物依托重组蛋白定向改造平台，基于AI酶进化能力，成功开发多款耐高盐全能核酸酶，酶活性高，终产物回收率高，能够特异性适配不同应用场景，在病毒纯化、疫苗生产、蛋白和多糖类制药工业作为宿主残留核酸去除试剂，有效去除宿主残留核酸，保证生物制品功效及安全性。
产品特点
（1）高酶活性：中、高盐缓冲液条件下，酶活性高
（2）高回收率：高盐环境下减少核酸缠绕病毒或目的蛋白， 降低AAV等病毒颗粒聚集，提高目的产物回收率
（3）高工艺简便性：下游收获或纯化无需超滤换液或透析脱盐
性能验证数据
（1）Pannarase耐高盐全能核酸酶
Pannarase在150 mM Na+浓度条件下酶活性最高，300 mM时仍有36.2%的活性
图1.Pannarase耐高盐全能核酸酶耐盐曲线
图2.Pannarase耐高盐全能核酸酶酶切数据
（2）Pannarase耐高盐全能核酸酶（SAN），更高盐耐受型
Pannarase耐高盐全能核酸酶（SAN），更高盐耐受型在600~700 mM Na+浓度条件下酶活性最高
图3.Pannarase耐高盐全能核酸酶（SAN），更高盐耐受型耐盐曲线
图4.Pannarase耐高盐全能核酸酶（SAN），更高盐耐受型酶切数据
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