云展台--安达望（上海）科技有限公司

安达望（上海）科技有限公司

上海市闵行区银都路466弄23、33号1幢721室

021-34126167

索取资料和咨询

产品中心

通用仪器

实验室常规仪器 > 培养箱

免疫学仪器

抗体开发检测 > 抗体筛选

细胞学/神经科学

细胞分析&细胞成像 > 细胞成像/活细胞分析

细胞分选 > 克隆挑选/微生物筛选

试剂

蛋白质研究 >

细胞培养 >

技术交流

扫描二维码

无法冷冻？结果偏差过大？有TA就稳了！

2022-06-24

渗透压测试在整个生物工艺过程中具有多种独特而重要的应用，且新的应用案例正在不断涌现。

单克隆抗体药物广泛使用皮下注射，研发和生产小体积高浓度制剂配方以减轻患者接受注射时的疼痛和提高患者配合度已然成为趋势，而高浓度的样品可能对样品分析检测形成新的挑战。为了应对这些复杂样品，安达望（Advanced Instruments）开发了一种新的智能冰点降低技术，可对样品进行真正全面的测量，测试范围可达4000 mOsm/kg H₂O。

本实验测试的单抗是由Jefferson Institute for Bioprocessing 提供，单抗制剂中包含常见辅料和佐剂，单抗制剂配方如（表1）：

表1

由于单抗制剂的配方相对复杂，且含有高粘度的糖类，对冰点渗透压仪的准确度和重复性有更高的要求和挑战。

本次测试采用OsmoTECH XT 型号仪器，是专门针对复杂生物制品样本设计的具有智能冰点降低技术的渗透压仪。本次实验中每个样品重复测试15次。初始数据录入和分析使用Excel (mean,SD,%CV)。样品检测结果如（表2）：

表2

结果显示，OsmoTECH XT 能够高准确度和高重复性的检测高浓度的复杂生物样品。除了“智能冷冻”技术外，其支持21 CFR Part 11意味着这款仪器能够更好地适应GMP环境。能够便捷地集成到电子批次记录和自动化的工艺系统中，支持分析设备对工作流效率和数据完整性的日益增长的需求。

关于更多该实验样品制备和渗透压检测的操作细节，长按下方二维码查看全文。

长按或扫描上方二维码关注我们

Advanced Instruments成立于1955年，总部位于美国马萨诸塞州诺伍德，60 多年来一直致力于帮助生物制药，临床及食品饮料行业客户提升测试结果的质量，实现可信赖的实验结果，并不断提高企业的生产效率。

安达望（上海）科技有限公司是Advanced Instruments在中国依法成立的全资子公司。