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STUDIUS™--Solentim生态系统教你如何玩转CLD海量数据管理及分析!

2023-03-16

一个项目,7个分析仪器、7个工作人员、5种数据格式、3个不同命名的孔板;3个月,13个excel文件、包含46张数据、手动查找、复制粘贴、U盘、这些是大部分实验室的日常。


细胞系开发(CLD)是治疗性抗体开发的关键阶段,起着质量控制的作用。 但是,海量的工作数据也使得工作受到很大挑战,实验人员每天都面临数据不能高效管理整合带来的压力和负担。


在CLD中经常使用的方法包括活细胞计数、汇合度测量、单细胞铺板、滴度测定和显微成像等。那么如果把这些数据自动整合形成一个数据链,并且就一个单克隆做任意数据环节的追踪,该是个多美妙的事情啊!


实验人员经常抱怨:“项目内的数据整合是我们最头疼的问题,同时也存在隐藏错误的潜在风险”


然而,许多实验室的数据整合仍然依赖于手工算法,难以在质量体系内管理,且耗时。在最近的一个案例研究中,一名资深科学家在两周内花了80%的时间来做数据整合分析。 


Solentim在CLD领域深耕十多年,开发仪器和试剂,提供质量保证和实验通量。


现在,Solentim产品线已经涵盖单细胞铺板、单克隆源性确证、克隆增值监测、克隆表征的功能,再加上内置软件STUDIUSTM的助力,已经解决了数据管理这个很少被提及的问题。


使用STUDIUSTM用户可以查看一个完整的项目涉及的每个孔,每个板,每个用户 - STUDIUS遵循21 CFR part 11的原则,满足数据审计,用户控制和安全的要求。


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图1:STUDIUS单细胞铺板数据。STUDIUS能够以最直接得方式呈现数据。


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图2:STUDIUS将各环节数据根据时间显示出来形成一条HISTORYTREETM,数字代表时间,颜色代表数据类型(紫色:铺板数据;绿色:图像数据;浅蓝色:矫正滴度;橙色;滴度)  


HISTORYTREETM是CLD过程的一种新颖的图形表示,其中每个环节都以圆形“节点”表示。数字代表时间,颜色代表数据类型,铺板、成像、滴度及细胞活力数据被统一管理,点开即可查看。


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图3:滴度与细胞活率监测界面。除了数据管理,STUDIUS可对ICONTM进行直接操控,测量数据包括滴度和活细胞活率。


ICON精巧的台式读板机

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STUDIUS将整个项目数据置于一个视图中,方便实验人员和项目主管检查和控制实验流程。于此同时,STUDIUS还将呈现完整的数据报告。这使得无论是内部沟通还是与监管机构沟通都无比便捷和通畅。

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