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网络研讨会 | 渗透压在AAV生产过程中的影响

2023-05-06

随着基因治疗方法的发展和成功的临床经验,AAV/rAAV 在基因疗法中展现出广阔的应用前景。然而 AAV 的生产和工艺放大过程中存在诸多挑战,其中三个主要的痛点是:

1

产率低(仅5-30%)

2

质量不尽如人意

3

整个工艺过程的效率有待提升


目前已有明确的证据表明,对渗透压参数的调控可以改善总体结果。Advanced Instruments 和 Cell and Gene Therapy Catapult 合作,研究探讨了如何在调控和优化渗透压时显著改善病毒载体的产率和工艺流程。来自 Cell and Gene Therapy Catapult 公司的 Adrien Soula 博士为我们带来最新的关于渗透压在 AAV 生产过程中的影响的研究数据。


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本次研究主要探讨了 HEK293 细胞培养产毒阶段,采用离子型和非离子型的不同渗透压调控试剂对培养环境的渗透压进行调控,研究渗透压调控对细胞活力、AAV1 载体产量、空壳率及胞内/外病毒颗粒分布比例的影响。


研究发现在不同细胞培养策略下,在固定时间点改变渗透压,能够提高 AAV1 的总产量和产品质量,并且渗透压的调控还影响了胞内/胞外病毒载体的相对滴度,导致上清中胞外病毒颗粒的释放显著增加。 这些发现对上游工艺和下游工艺都有潜在的深远影响,渗透压显然是优化病毒载体生产和工艺过程的关键参数之一。

多通道微量渗透压仪OsmoTECH PRO

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本次研究中采用的是 Advanced Instruments 研发生产的 OsmoTECH PRO 多通道微量渗透压仪。是一款针对生物制药高通量应用需求开发的,操作便捷、检测结果精准、符合数据完整性要求且拥有先进数据管功能的渗透压仪,可以无缝集成到高通量工作流程中。

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Advanced Instruments成立于1955年,总部位于美国马萨诸塞州诺伍德,60 多年来一直致力于帮助生物制药,临床及食品饮料行业客户提升测试结果的质量,实现可信赖的实验结果,并不断提高企业的生产效率。 


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