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产品推荐|一文带你走进全能核酸酶质控

2023-12-05

全能核酸酶是一种来自于粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens),经基因工程改造的核酸内切酶,可降解单链、双链、线性、环状、超螺旋等任何形式的DNA及RNA,将核酸完全降解成3~5个碱基长度的5'-单磷酸寡核苷酸。因其能高效降解任何形式的 DNA 和 RNA,又被称为“全能核酸酶”,已被广泛应用于实验室研究及工业级生产过程中。在工业端,全能核酸酶作为外源性蛋白,其残留量已被列入生物制品工艺杂质残留检测范围内。



相关法规

《中华人民共和国药典2020年版》中《人用疫苗总论》、《人用重组单克隆抗体制品总论》、《人用基因治疗制品总论


细胞治疗产品研究与评价技术指导原则


体外基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)


免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)


基因治疗制品质量控制研究考虑要点


基因治疗制品质量控制研究考虑要点





逐典Pannarase全能核酸酶ELISA检测试剂盒

产品卖点:

1. 兼容不同品牌核酸酶

2. 灵敏度高,线性范围广

3. 抗体直接包被,批间一致性好


数据展示:

1. 不同品牌核酸酶检测


可响应市面上多种国产及进口品牌核酸酶,检测结果具有较高的稳定性和可重复性。


2. ELISA试剂盒标准曲线

线性范围宽,从0.2ng/ml到10ng/ml,对于常规工作浓度10-20U/ml,无需重复繁琐稀释,即可检出残留量。


3. ELISA试剂盒准确性检测

通过低中高三个浓度点Pannarase核酸酶的添加,均得到高回收率的检测数据。


4. ELISA试剂盒精密度检测

高、中、低三个浓度点下,对照品SR1(Pannarase核酸酶标准品)与1%BSA(补加Pannarase核酸酶标准品)中,CV%表现良好,均在15%以下,具有较高的精密度和重复性。


产品用途

用于定量检测样本中全能核酸酶含量