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MiSeqDx测序仪-FDA批准的体外诊断NGS系统

illumina

MiSeqDx

产品概述 技术指标 应用 配套产品 精彩视频 相关资料
详细描述:

MiSeqDx 仪器
MiSeqDx桌面式测序仪是世界上第一台也是唯一一台获得FDA批准的体外诊断(IVD)新一代测序(NGS)系统,采用被广泛证明的边合成边测序技 术,保证数据的高质量、稳定性。MiSeqDx测序仪专门针对临床实验室环境设计,大小只有0.4平方米,工作流程操作简单,触摸屏界面友好,针对临床实 验室的需求进行数据报告输出以及结果的解释。MiSeqDx仪器提供准确、可靠的筛查和诊断测试,并可实现样品、试剂可溯跟踪。


2013年6月底,MiSeqDx在欧洲通过CE-IVD认证,2013年11月,MiSeqDx获得FDA认证,从而使得MiSeqDx成为第一台也是唯一一台获得两大权威认证的NGS平台。


同时获得认证的还包括试剂盒:囊性纤维化疾病基因筛查试剂盒MiSeqDx Cystic Fibrosisi 139-VariantAssay和囊性纤维化疾病基因临床检测试剂盒CysticFibrosisi Clinical


SequencingAssay,通用检测试剂盒MiSeqDx Universal Kit,允许用户根据自己的研究领域开发自己的临床检测试剂盒,加快NGS技术向临床应用转化的进程。

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