详细描述:
AKTApilot™是一种用于进行工艺开发及小规模生产而设计的经久耐用的,自动化的层析系统。该系统有高动态能力,它能在每一纯化循环过程中得到数十克产品。
系统卫生和可消毒的设计使得它可以直接生产出无污染的产品。AKTApilot™符合药物开发中III期试生产到正式生产的所有GLP (Good Laboratory Practice)和cGMP法规 (current Good Manufacturing Practice) 的要求。
系统能够从课题项目的一个阶段快捷和简单地转到下一个阶段,在保持准确性和确保重复性的同时,大大缩短制备时间。
优点:
- 可以纯化毫克量级乃至数十克量级的产品
- 卫生可消毒的设计
- 随时可以减小生产规模以供验证分析