病毒检定与质量方法学开发
HPLC
派真生物建立了先进的病毒载体方法学开发与验证分析平台,尤其是在腺相关病毒(rAAV)、慢病毒、质粒、假病毒等品类方面积累了丰富的项目经验,对AAV质量学开展了深入研究,能够提供基于GMP要求和药典规范的样品批检验服务,覆盖工艺原辅料、收获液、原液、成品等项目的质量学研究与方法学开发验证,为研究人员从基础科研的病毒载体工具到临床前或临床级实验提供质量保障,也为基因治疗从IND申报到临床级试验提供质量方法学基础。
派真生物建立了先进的病毒载体方法学开发与验证分析平台,我们对AAV质量学开展了深入研究,能够提供基于GMP要求和药典规范的样品批检验服务,覆盖工艺原辅料、收获液、原液、成品等项目的质量学研究与方法学开发验证,为基因治疗从IND申报到临床级试验提供质量方法学基础。
1.科研级别AAV病毒载体样品检验收费表
检测项目 | 服务描述 | 费用(¥) | 样品数量(个) | 周期 (工作日) |
HPLC | 检测AAV病毒纯度高低 | 800 | 1 | 2-3 |
电镜检测 | 检测AAV病毒中的空壳率 | 800 | 1 | 2-3 |
ddPCR滴度检测 | 检测AAV病毒滴度 | 500 | 1 | 2-3 |
支原体检测 | 检测AAV病毒中的支原体污染 | 300 | 1 | 2-3 |
检验类别 | 检验项目 | 检验方法 | 标准方法参照 | 价格与周期 | |
一般特性 | 外观 | 目测 | 中国药典 | 请咨询 | |
可见异物 |
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