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NEW IN | STUDIUS™ 智能软件 - CLD数据管理新标准!

2022-11-17

在 CLD 流程工艺的众多环节中,实验人员们会用到各式各样的仪器,对于所生成的大量数据,需要自行处理、管理和审查。这些工作通常是繁重、枯燥且容易出错的。例如,单细胞分离及单克隆性确证,如果使用有限稀释法结合显微成像,需要手动统计数十块甚至上百块孔板的信息;之后的克隆表征及候选克隆排序,还需要在 excel 表格上将克隆信息逐一对应起来,再根据克隆各项评分手动选取目的克隆。


那么我们能不能将 excel 表里密密麻麻、枯燥无味的数字对应到孔板上且辅助颜色排序,使数据变得一目了然呢?(图1) 能不能将每个单克隆从分选到表征所有环节的数据都连在一条时间轴上,实现一键点击便可浏览相关数据呢?(图2)


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图1:EXCEL 表格与 STUDIUS 数据呈现对比。


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图2:STUDIUS 中一个克隆的数据时间轴。时间轴显示从 DAY0 单克隆铺板至 DAY28 克隆表征的活率检测。


由 Advanced Instruments 研发的 STUDIUS™ 软件实现了以上设想,将数据分析与管理变得简单省力,将数天缩短到几分钟,帮助科学家轻松选出目的克隆。下面我们来看看 STUDIUS™ 的主要特点


1

兼容性


STUDIUS™ 可兼容 Solentim CLD 全线产品 VIPS™、Cell Metric® 以及 ICON™ 的数据,只需一键轻松导入,便可自动管理与分析。此外,STUDIUS™ 作为 VIPS PRO™ 及 ICON™ 的内置软件,还发挥了仪器操作功能,界面简洁,使用友好。


2

连贯性


STUDIUS™ 自动整合 CLD 各环节数据,即从单细胞筛选,单克隆性影像验证、克隆生长监测,直至克隆表征,最后协助科学家选出理想克隆建立 MSC。整个流程的数据自动形成一条完整的链条,以 history tree(图2)的形式呈现,还原了一个克隆在工艺流程中从头到尾的数据历史,简单明了,统一完整。


3

安全性


STUDIUS™ 还具有符合 GMP 生产对数据安全性的要求,符合 21 CFR Part 11 的相关要求,具有多级用户访问、密码保护、可配置用户限制、用于记录保留的数据库备份以及连续审计模式(CAM)的特点。


4

智能、高效、准确


STUDIUS™ 除了能够对实验流程中的数据整合及管理,还可以通过设定不同的筛选标准,对科学家们的兴趣克隆进行筛选排序,最终得到产量高且长势好的稳定单克隆株。操作过程简单,大大的节约了数据处理时间并保证了数据的准确性,极大程度降低了人工误差风险。


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图3:STUDIUS™ 页面展示,克隆排名筛选条件标准设定。


综上所述,STUDIUS™ 是一款集仪器操控、数据管理与分析为一体的智能软件,数字化再现单克隆 CLD 之旅,高效、准确、降低人为错误的风险且符合 21 CFR Part 11 的相关要求,为繁重的数据管理分析工作另辟蹊径!


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