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上海腾泉生物科技有限公司

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贴壁细胞GMP生产系统

TAP Biosystems

Cellmate

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详细描述:

1.1引言
众所周知,干细胞治疗是当前医学的新热点和新方向,但是作为治疗用途的干细胞在生产过程中会遇到诸多瓶颈。首先,因为病人需要的细胞量,远远大于实验室研究的使用量,所以需要规模化生产细胞;一旦生产规模化,原先的生产的流程步骤往往就需要更改,而且需要花费大量的时间和精力进行条件摸索。第二,用于人体治疗的细胞必须保证批次之间的稳定性,将批间差控制在一定的范围内。这些问题都是传统的手工操作很难解决的。恰恰是因为这些因素,细胞治疗在从科研成果走向临床应用的过程中遇到了障碍。
1.2 Cellmate systems简介


TAP公司生产的Cellmate是一台全自动的细胞培养生产设备,符合GMP标准,专注于大规模的干细胞培养。所有的加样、分装、培养动作都是由事先编辑好的程序控制,并由机械来完成。保证了培养条件的均一性,且培养通量高,可连续不间断地进行培养操作。保证了治疗用细胞的规模化、规范化、以及批次之间的稳定性,满足临床的要求。
Cellmate将复杂细胞培养工艺从实验室带入到高通量细胞生产,实现大容量、单细胞生产。真正成为了全自动,全工艺以及实验室细胞培养无偏差的业界领先的全自动化系统。
Cellmate 可实现细胞产品每一天、每一个批次的绝对一致性;大大缩短了新药的开发时间;完全一致的实验室步骤被完全应用于大规模生产;保证操作过程的安全及消除潜在的重复性伤害。
在原有的GMP环境要求,已有超过90套Cellmate系统被安装在应用于细胞培养的生产和研究中,包括雪兰诺公司,安进,Avigen和诺华动物保健等。

1.3总结
所以,我们坚持选择由腾泉公司独家代理的英国TAP Biosystems公司的全自动细胞培养系统,Cellmate system & CompacT SelecT system,愿为中国的新药筛选研发以及细胞治疗带来全新的方法和技术路线。

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