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随着FDA批准了美国公司Moderna研发的新冠肺炎疫苗mRNA-1273的紧急使用授权,基于mRNA的治疗方法越来越引起大家的兴趣,其应用的范围也越来越广泛,包括肿瘤、干细胞治疗及感染性疾病等。然而,获得大量可用于临床的mRNA产品依然是一个很大的挑战。现阶段的mRNA生产制备依然需要很多纯化步骤
mRNA 疫苗属于核酸疫苗,是在第一代减毒活疫苗或灭活疫苗和第二代亚单位疫苗基础上发展起来的第三代疫苗,它是将编码某种抗原蛋白的外源基因直接导入到宿主细胞内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防和治疗疾病的目的。早在1990 年Wolff 等就首次展示
原液袋冷冻不方便?原液袋无从着力太难搬?原液袋没法堆叠只能平铺?想用进口保护盒但是太贵?————————来自灵魂深处的拷问这些统统不是问题!因为我们有CryoproBox 卧式平板保护盒!给原液袋加层“衣服”,让袋子的冷冻和运输不再困扰你,让原液袋的不便say goodbye。巧妙的卡扣设计:固定
国家药监局于2019年9月发布了《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》(征求意见稿),如果疫苗生产要进行一些符合药典标准的原辅料的变更,只需备案,即通过变更流程的简化,鼓励企业进行无动物源性原辅料的变更。在现代生物制药生产过程中,动物源性原料的使用存在的最大潜在危险是可能会引入人畜共患病的潜
在线性T细胞分化途径中,naive(TN)细胞可分化为TCM细胞,其特点是增殖能力高,细胞因子的产生增加。如图1所示,在长时间抗原刺激后,T细胞群增殖并进一步分化成熟为T效应记忆(TEM)和T效应(TEFF)细胞。研究结果表明,由于这些较年轻的T细胞类型具有较好的植入性、持久性和抗肿瘤免疫反