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近年来,核酸药物取得了突飞猛进的发展,包括反义寡核苷酸(ASO)、siRNA、mRNA以及AAV等,这些新的药物形式为许多难治性疾病带来了全新的工具选择。本文主要梳理AAV基因治疗的竞争格局。全球范围内,累计有3款AAV基因疗法获批上市,2012年欧盟批准的Glybera(未获FDA批准),2017
上期我们介绍了细胞因子及逐典细胞因子产品(点击这里查看往期精彩),本文将给大家重点介绍逐典GMP级别细胞因子。行业发展与要求随着细胞和基因治疗的飞速发展,全球已有1,000+产品处于不同临床试验的阶段,以CAR-T、CAR-NK、TCR-T为代表的免疫细胞疗法在多种恶性肿瘤疾病的治疗中展现出显著的治
01什么是细胞因子(Cytokine)万物皆有生存之道,细胞亦如此。为了维持机体的生理平衡,抵抗病原微生物的侵袭,防止肿瘤发生,机体的许多细胞,特别是免疫细胞会合成并分泌许多种微量的小分子量可溶性蛋白与多肽类因子,这样一大类因子统称为细胞因子。他们负责在细胞之间传递信息,可广泛调控机体免疫应答、细胞
前言白介素和相关细胞因子是先天性和适应性免疫细胞以及非免疫细胞和组织的通讯手段。因此,白介素在癌症的发生、发展和控制中起着关键作用,一些白介素与癌症的发生和发展特别相关。多种的细胞来源、受体和信号途径,决定了白细胞介素在癌症中的多效性作用。白介素可以培育一个有利于癌症生长的环境,同时也是产生肿瘤导向
基于 RNA 的产品已成为全球疫苗接种、传染病控制和未来疗法开发最有前途和战略性的技术之一。对关键质量属性 (CQA)、产品-工艺相互作用、相关过程分析技术以及过程建模能力的评估可以为未来的开发、设计和生产过程控制提供强大的质量源于设计 (QbD) 框架。QbD 的实施将帮助 RNA 技术充分发挥其