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一,宿主DNA残留控制的法规要求随着生物医药行业的快速发展,越来越多的生物制品开始服务于人类健康,治疗性抗体药物、细胞治疗、病毒载体疫苗等需求日益庞大。不同于传统口服类药物,大量生物制品通过注射等给药方式直接进入体内,因此更需要严格的质量监管来保证生物制品的安全性和有效性。宿主核酸的残留因其可能带来
白细胞介素-2(interleukin 2),简称白介素-2(IL-2),在趋化因子家族中扮演着重要的角色,参与机体免疫反应的表达和调节,已广泛应用于肿瘤治疗的佐剂。一,IL-2家族和分类白介素是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子(Cytokine),最初由白细胞产生又在白细胞间发挥作用,
3月5日下午,总书记在参加十四届全国人大二次会议江苏代表团审议时强调,要牢牢把握高质量发展这个首要任务,因地制宜发展新质生产力。从2023年在地方考察时首次提出,到今年中央政治局首次集体学习又一次聚焦,新质生产力一时间火遍大江南北。什么是新质生产力?从定义来看,新质生产力是由技术革命性突破、生产要素
自然杀伤细胞(natural killer cell,NK)是机体重要的免疫细胞,不仅与抗肿瘤、抗病毒感染和免疫调节有关,而且在某些情况下参与超敏反应和自身免疫性疾病的发生,能够识别靶细胞、杀伤介质。白细胞介素,简称白介素,是指在白细胞或免疫细胞间相互作用的淋巴因子,它和血细胞生长因子同属细胞因子。
胰蛋白酶,作为一种重要的消化酶,在生物体的消化过程中起着关键作用。根据其来源和生产方式的不同,胰蛋白酶大致可以分为两大类:动物源性胰蛋白酶和非动物源性胰蛋白酶。传统使用的动物源性的胰蛋白酶,普遍发现于脊椎动物消化系统,直接提取自牛或猪的胰腺组织;非动物源性胰蛋白酶是利用基因重组技术生产的,也被称为重