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生物药的生产需要一些特定且复杂的工艺,并使用多种过程分析工具(PAT)来确保产品质量和产率。pH和电导率检测被广泛用于生物制药工艺中,在确保蛋白质的稳定性和与色谱树脂的适当相互作用中发挥着重要作用,但它们对电离和温度有显著的依赖性,从而限制了其在高浓度样品或弱解离缓冲液中作为浓度测量的准确性。相比较
生物医药领域近年来的发展势如破竹,创新力量不容小觑。正是有了众多精英的不断赋能与创新,才让更多的人群因此受益。值此之际,「第三届BIONNOVA生物医药创新者中国论坛」X「第二届BIONNOVA细胞与基因治疗创新聚焦」将于2022年8月1-2日在上海浦江皇冠假日酒店盛大召开!本次论坛聚集了190+生
01杨森细胞系以往的开发流程在之前的10年,ClonePix™ 技术是杨森细胞系开发的基石。该四人小组需要通过两轮ClonePix筛选,5个月的时间去完成一个项目 (见图1):图1 - 使用ClonePix和两轮亚克隆的旧方法与仅需一轮克隆的VIPS 方法的比较。02ClonePix 方法在单克隆性
在生物制剂开发工艺中,渗透压是关键工艺参数之一,来自Breakthrough Medcines的团队分享了他们工作中使用OsmoTECH®XT的见解和心得。Kayla Pasake表示渗透压测试对工艺开发、分析方法开发和GMP检测至关重要。我们需要满足监管要求,才能让产品进入市场或被送往患者手中。1
改善细胞系开发流程✦在高值细胞的研发过程中,生长条件的优化可以支持早期生长条件。Insti试剂是CHO和HEK细胞的专有无动物成分细胞培养添加剂,在细胞系开发过程中具有重要的生长和存活优势。Insti试剂专为VIPS™ 自动化铺板、Cell Metric®成像、ICON™ 细胞分析以及人工细胞操作设