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随着生物制药行业的发展，开发可靠的分析方法，提供更精确、更可靠的测量方法来描述下游过程的需求日益增加。缓冲液组分的标准化测试，有助于保证工艺的一致性，降低批失败的风险，提高生产的整体成功率。下游工艺中检测和放行缓冲液的传统测量方法包括pH值和电导率。虽然这两个参数对于确保蛋白质的稳定性和蛋白与色谱树
诱导多能干细胞（iPSC）具有几乎无限的增殖潜能，并能分化为人体内的任何细胞类型。这就是iPSC的力量，它们已成为治疗几乎所有疾病的主要方法，尤其是与基因编辑技术相结合，并成为未来治疗的工具。理论上，在0.5个细胞/孔的浓度下，具有30%接种效率的有限稀释法在商业实验室中已被单细胞接种技术取代。VI
渗透压测试在整个生物工艺过程中具有多种独特而重要的应用，且新的应用案例正在不断涌现。单克隆抗体药物广泛使用皮下注射，研发和生产小体积高浓度制剂配方以减轻患者接受注射时的疼痛和提高患者配合度已然成为趋势，而高浓度的样品可能对样品分析检测形成新的挑战。为了应对这些复杂样品，安达望（Advanced In
访谈21 CFR Part 11的合著者Angela Bazigos: Touchstone Technologies Silicon Valley公司CEO关于作者Angela BazigosAngela Bazigos 是 Touchstone Technologies Silicon Vall
Cell Metric®是领先的成像系统，我们的仪器目前已经广泛用于许多全球领先的生物制药公司，生物科技，CRO和CMO企业中。通过整孔成像提供高质量的图片最终可以作为证据文件提交给监管部门，用以证明细胞系来源于单个细胞。Cell Metric®的优势：激光动态对焦，确保每孔对焦准确高分辨率，无缝拼
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