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随着基因治疗方法的发展和成功的临床经验,AAV/rAAV 在基因疗法中展现出广阔的应用前景。然而AAV 的生产和工艺放大过程中存在诸多挑战,其中三个主要的痛点是:1产率低(仅5-30%)2质量不尽如人意3整个工艺过程的效率有待提升目前已有明确的证据表明,对渗透压参数的调控可以改善总体结果。Advan
一个项目,7个分析仪器、7个工作人员、5种数据格式、3个不同命名的孔板;3个月,13个excel文件、包含46张数据、手动查找、复制粘贴、U盘、这些是大部分实验室的日常。细胞系开发(CLD)是治疗性抗体开发的关键阶段,起着质量控制的作用。但是,海量的工作数据也使得工作受到很大挑战,实验人员每天都面临
Q冰点降低技术能可靠地检测高粘度样品的渗透压吗?A越来越多皮下注射采用更小的注射体积,更高的蛋白质和辅料浓度,以减轻疼痛和增加患者的依从性。不同的药物配方可能产生高粘度的样品。这些高度浓缩和高粘度的样品会给分析检测带来问题,并给旧的冰点降低技术带来挑战。在进行这类样品检测时,拥有能够提供高性能和高可
Cell Metric®广泛用于全球著名的制药公司以及 CDMO 公司,为 IND 申报提供克隆性证据,是全球领先的解决方案。Cell Metric X 在 Cell Metric®基础上进行了升级,提供更快的单克隆性确证,更加自动化,既提高了效率又提高数据质量,从而加速 IND 申报的流程。Cel
高浓度配方的趋势给生物制药带来了诸多挑战,浓度的增加往往导致更高的粘度。与此同时,皮下注射因其疗效、安全性和降低药物输送成本而更受患者和医疗保健提供者的欢迎[1]。然而,这一趋势意味着,由于施用剂量的体积较小,导致配方浓度较高。高浓度样品又会影响渗透压测量,因为在生产高浓度溶液时,粘度可能会增加。这