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在细胞株开发 (CLD) 中，从细胞培养方法的优化和标准化到细胞健康监测，都依赖于细胞计数和活力测定，并贯穿整个 CLD 包括单细胞分离、克隆选择、扩增和随后的震荡培养(Thunyaporn, Doh and Lee, 2021) 。目前自动化和半自动化细胞计数器使用阈值算法对染色后的细胞图像进行分
自 1986 年 FDA 批准第一种重组蛋白以来，多年来批准的生物制药的数量不断增长，这反映了它们在现代医学中的重要性[1]。到 2021，FDA 批准了 100 个单克隆抗体产品[2]以及其他 9 种新的生物药物，占当年批准药物总数的 16%[3]。生物制药市场 35 年的稳定增长模式反映了这些药
虽然体内基因疗法获得了越来越多有利的临床数据，但仍有许多挑战亟待解决。为了使更多的患者群体能够获得并负担得起这些疗法，生产能力、供应链物流、生产和纯化产量仍然是基因疗法需要重点改进的方面。改进的关键是通过实施高质量的工艺设计和工艺参数，以确保稳健性和可重复性。工艺开发是上游和下游的关键，近年来，渗透
细胞疗法（例如，用于治疗癌症和其他疾病的嵌合抗原受体 CAR-T 细胞疗法）的需求日益增长。在过去的几年里，异体细胞疗法开始出现，使患者能够更快地用大量生产的细胞进行治疗，而且费用仅为老年患者特定细胞疗法的一小部分。通常情况下，异体细胞疗法是通过基因编辑诱导多能干细胞（iPSC）开发的，利用单细胞克
进行符合预定质量规格的质量控制(QC)在生物制药和生物技术部门起着重要作用，有利于实现连续、可重复地生产高质量的产品。而将渗透压测试融入到生物制药的不同工艺步骤中，可以更便捷地识别出工艺中可能发生偏离的地方。Advanced Instruments针对生物制药应用而研发的冰点降低的OsmoTECH
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